一、二类医疗器械注册证代办费用
为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)精神，根据上海市财政局、物价局《关于本市药品及医疗器械产品注册收费管理的通知》（沪财预[2016]13号），上海市食品药品监督管理局于2016年2月1日发布了《本市药品医疗器械产品注册收费标准的公告》（2016年第2号）为进一步做好本市药品医疗器械产品注册收费工作，现将有关事项通告如下：
一、2016年3月1日起向上海市食品药品监督管理局提交药品及医疗器械产品注册申请事项的注册申请人，其注册申请事项经上海市食品药品监督管理局形式审查符合本市药品医疗器械产品注册受理条件的，应按照本市药品医疗器械产品注册收费标准缴纳注册费。
二、为进一步明确药品医疗器械产品注册收费有关事项，方便申请人的办理，上海市食品药品监督管理局制定了《上海市药品补充申请、再注册收费指南》、《上海市境内第二类医疗器械注册收费指南》和《上海市药品医疗器械行政事业性收费项目缴款须知》
三、根据国家发展改革委、财政部《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》（发改价格[2015]1006号），药品、医疗器械产品注册收费标准原则上每五年评估一次，上海市食品药品监督管理局将根据评估情况进行适当调整。
四、注册申请人在缴纳药品、医疗器械产品注册费的过程中遇到相关问题时，可向上海市食品药品监督管理局业务受理中心反馈。
二、三类医疗器械注册需要多少钱?临床周期多久呢?
三类医疗器械注册需要5000元，临床周期半年。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
注意事项：
2021年10月8日，为防止未成年人沉迷网络游戏，维护未成年人合法权益，文化和旅游部印发通知，部署各地文化市场综合执法机构进一步加强网络游戏市场执法监管。据悉，文化和旅游部要求各地文化市场综合执法机构会同行业管理部门。
重点针对时段时长限制、实名注册和登录等防止未成年人沉迷网络游戏管理措施落实情况，加大辖区内网络游戏企业的执法检查频次和力度；加强网络巡查，严查擅自上网出版的网络游戏；加强互联网上网服务营业场所、游艺娱乐场所等相关文化市场领域执法监管，防止未成年人违规进入营业场所。
二、三类医疗器械注册需要多少钱?临床周期多久呢?
以某种新型医用器械的三类医疗器械注册和临床研究为例，具体周期和费用如下：
三类医疗器械注册申报
准备期：1个月左右，包括相关材料的收集、整理和准备。
申报递交：1个月左右，包括申请表格填写、相关证明文件的递交等。
审核评审：8个月左右，包括国家药品监督管理局的技术审核、现场检查等环节。
批准发证：2个月左右，即获得注册证书和生产许可证。
整个周期大约需要1-2年左右的时间。
临床研究
研究设计费用：2-3万元左右。
研究人员工资：30-50万元左右。
试验药物和设备费用：5-10万元左右。
试验场所租赁费用：5-10万元左右。
监测和数据管理费用：5-10万元左右。
专业咨询费用：5-10万元左右。
整个周期需要1-2年左右的时间，费用数额大约在60-100万元左右。
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